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招聘信息
 
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 岗位职责:

1. 负责编制质量管理相关文件编制、质量体系考核改进

2. 负责产品的临床验证、临床方案、临床报告;

3. 负责收集医疗设备行业相关的行业法规、标准;

4. 负责整理产品质量文件及制造和测试记录档案;

5. 负责产品标准、产品注册文件编制及产品注册、变更事项文件编制

6. 负责医疗产品生产经营许可证申报、变更事项;

7. 上司安排的其他工作。

岗位要求

1. 理工类、医学类相关专业专科以上学历;

2. 2年以上质量体系、临床管理和医疗器械注册工作经验;

3. 具备优秀公关能力、沟通协作能力及文字组织能力;

4. 熟练掌握办公软件;

5. 身体健康、符合经常外出办公要求;

6. 参加过ISO9001ISO13485质量体系医疗器械临床试验培训者,或有医疗器械研发生产经验者优先。

 
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